國(guó)家藥監(jiān)局近日發(fā)布的中藥品種保護(hù)受理公告顯示，廣西金嗓子有限責(zé)任公司的金嗓子喉片、安徽九華華源藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的百蕊顆粒申請(qǐng)中藥品種保護(hù)獲受理。

記者統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，今年以來(lái)，已有29個(gè)中藥品種申請(qǐng)了保護(hù)，其中，初保申請(qǐng)20項(xiàng)、續(xù)保申請(qǐng)9項(xiàng)。4個(gè)中藥品種獲批二級(jí)保護(hù)或被給予延長(zhǎng)保護(hù)期。相比往年，今年中藥品種保護(hù)申請(qǐng)數(shù)量有所增加。如2022年，我國(guó)中藥品種保護(hù)申請(qǐng)受理的數(shù)量為23個(gè)，2021年的受理數(shù)量為22個(gè)。

國(guó)家中藥保護(hù)品種是國(guó)家為提高中藥品種質(zhì)量，保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)合法權(quán)益，對(duì)質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實(shí)行分級(jí)保護(hù)。受保護(hù)的中藥品種包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品，分為一、二級(jí)。根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定，符合“對(duì)特定疾病有特殊療效的”“相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品”“用于預(yù)防和治療特殊疾病的中藥”三種條件之一，即可申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)，保護(hù)期限分別為30年、20年、10年；符合“一級(jí)保護(hù)或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種”“對(duì)特定疾病有顯著療效的品種”“從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑”三種條件之一，即可申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)，保護(hù)期限為7年。中藥二級(jí)保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可延長(zhǎng)7年，生產(chǎn)企業(yè)可在保護(hù)期滿前6個(gè)月按規(guī)定程序申報(bào)延期。

湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院研究員鄧桂明表示，國(guó)家藥監(jiān)局2022年12月23日發(fā)布《中藥品種保護(hù)條例》，對(duì)中醫(yī)藥提出了許多鼓勵(lì)措施，如優(yōu)質(zhì)中藥享有品種保護(hù)、市場(chǎng)獨(dú)占，還與醫(yī)保雙目錄掛鉤，研發(fā)創(chuàng)新能力突出的中藥企業(yè)將有希望獲批更多的中藥品種批文，在中藥市場(chǎng)化競(jìng)爭(zhēng)中凸顯優(yōu)勢(shì)。(記者孟剛)